Trang thiết bị y tế

Theo quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP các trang thiết bị y tế sẽ được phân loại thành 4 nhóm A. B. C, D theo mức độ rủi ro khác nhau của trang thiết bị y tế.

Các điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế. Hướng dẫn thủ tục công bố điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD

Hồ sơ, thủ tục, trình tự để nhập khẩu bộ kit xét nghiệm (test nhanh) đối với virus Covid-19

Cốc nguyệt san có được coi là trang thiết bị y tế, hồ sơ thủ tục để nhập khẩu trang thiết bị y tế. Tư vấn các điều kiện để nhập trang thiết bị y tế

Điều kiện, giấy tờ, thủ tục cần thiết để có thể đủ điều kiện xuất khẩu đối với khẩu trang y tế. Giấy phép đủ điều kiện xuất khẩu cho khẩu trang y tế

Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp CFS cho hàng y tế trong nước. Dịch vụ cấp giấy chứng nhận CFS

Danh mục trang thiết bị y tế phải xin giấy phép nhập khẩu theo phụ lục I thông tư 30/2015/TT-BYT

Mẫu giấy ủy quyền cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành TTBYT theo nghị định 36/2016/NĐ-CP và thông tư 46/2017/TT-BYT

Mẫu giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành trang thiết bị y tế theo thông tư 36/2016/NĐ-CP. Tư vấn thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng và đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế qua tổng đài điện thoại 19006165

Thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP