
Hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế sau bán hàng
Đối với các trường hợp đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, sau khi bán hàng chủ sở hữu số lưu hành phải làm hồ sơ để quản lý việc truy xuất nguồn gốc trang thiết bị y tế gồm các giấy tờ sau:Yêu cầu về hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế sau bán hàng1. Hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế lưu bản giấy:a) Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho cơ sở thực hiện việc đăng ký lưu hành, trừ trường hợp chủ sở hữu số công bố đồng thời là chủ sở hữu;b) Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành;c) Giấy chứng nhận lưu hành tự do.2. Hồ sơ phân phối (trường hợp chủ sở hữu số lưu hành