Liên hệ tư vấn 1900.6165
Thứ Tư, Tháng Tám 22

Lùi thời hạn lưu hành trang thiết bị y tế B, C, D đến 1/1/2019

Hiện tại, Bộ Y tế đã ra Công văn 7165/BYT-TB-CT về việc lùi thời hạn có hiệu lực của số lưu hành, theo đó:

1. Lùi hiệu lực của số lưu hành của TTBYT loại B, C, D: Bộ Y tế và Chính phủ thống nhất lùi thời gian cấp và có hiệu lực của số lưu hành đối với TTBYT loại B,C,D đến ngày 01/01/2019. Tuy nhiên, vẫn cấp song song Số đăng ký lưu hành để DN có số lưu hành kịp áp dụng trước 1/1/2019.

2. Đối với TTBYT loại A: Tiếp tục thực hiện theo quy định của Nghị định 36

3. Đối với TTBYT sản xuất trong nước: Tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư 07/2002/TT- BYT.

4. Đối với TTBYT loại B,C,D:

– TTBYT loại B,C,D không thuộc danh mục thông tư 30/2015/TT-BYT: Thực hiện theo Công văn 3600/BYT-TB-CT

– TTBYT loại B, C, D thuộc danh mục thông tư 30/2015/TT-BYT: Tiếp tục thực hiện theo quy định của Thông tư 30/2015/TT–BYT đến hết ngày 31/12/2018.

+ TTBYT hết thời hạn/chưa có giấy phép nhập khẩu: Xin cấp mới Giấy phép nhập khẩu.

+ TTBYT có Giấy phép nhập khẩu hết hạn vào 31/12/2017, Giấy Ủy quyền còn hiệu lực và Doanh nghiệp có nhu cầu thực hiện gia hạn giấy phép nhập khẩu: DN gửi công văn về BYT để được xem xét gia hạn GPNK TTBYT.

5. Việc đăng ký sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro: Tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư 44/2014 và Thông tư 47/2010/TT – BYT.

AZLAW trân trọng thông báo để quý khách hàng được biết. Trong trường hợp có thắc mắc về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế vui lòng liên hệ tổng đài 19006165 để được chúng tôi hỗ trợ.

Bài viết liên quan