Liên hệ tư vấn 1900.6165
Chủ Nhật, Tháng Mười 21

Lùi thời hạn lưu hành trang thiết bị y tế B, C, D đến 1/1/2019

Hiện tại, Bộ Y tế đã ra Công văn 7165/BYT-TB-CT về việc lùi thời hạn có hiệu lực của số lưu hành, theo đó:

1. Lùi hiệu lực của số lưu hành của TTBYT loại B, C, D: Bộ Y tế và Chính phủ thống nhất lùi thời gian cấp và có hiệu lực của số lưu hành đối với TTBYT loại B,C,D đến ngày 01/01/2019. Tuy nhiên, vẫn cấp song song Số đăng ký lưu hành để DN có số lưu hành kịp áp dụng trước 1/1/2019.

2. Đối với TTBYT loại A: Tiếp tục thực hiện theo quy định của Nghị định 36

3. Đối với TTBYT sản xuất trong nước: Tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư 07/2002/TT- BYT.

4. Đối với TTBYT loại B,C,D:

– TTBYT loại B,C,D không thuộc danh mục thông tư 30/2015/TT-BYT: Thực hiện theo Công văn 3600/BYT-TB-CT

– TTBYT loại B, C, D thuộc danh mục thông tư 30/2015/TT-BYT: Tiếp tục thực hiện theo quy định của Thông tư 30/2015/TT–BYT đến hết ngày 31/12/2018.

+ TTBYT hết thời hạn/chưa có giấy phép nhập khẩu: Xin cấp mới Giấy phép nhập khẩu.

+ TTBYT có Giấy phép nhập khẩu hết hạn vào 31/12/2017, Giấy Ủy quyền còn hiệu lực và Doanh nghiệp có nhu cầu thực hiện gia hạn giấy phép nhập khẩu: DN gửi công văn về BYT để được xem xét gia hạn GPNK TTBYT.

5. Việc đăng ký sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro: Tiếp tục thực hiện theo quy định tại Thông tư 44/2014 và Thông tư 47/2010/TT – BYT.

AZLAW trân trọng thông báo để quý khách hàng được biết. Trong trường hợp có thắc mắc về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế vui lòng liên hệ tổng đài 19006165 để được chúng tôi hỗ trợ.

Lưu ý: Các nội dung tư vấn hoặc văn bản pháp luật được trích dẫn trên có thể đã thay đổi hoặc hết hiệu lực tại thời điểm hiện tại. Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số điện thoại: 1900.6165 để được tư vấn hỗ trợ một cách chính xác!

Bài viết liên quan