Liên hệ tư vấn 1900.6165
Thứ Tư, Tháng Sáu 19

Thủ tục nhập khẩu chất làm đầy da

Chất làm đầy da hay còn gọi là filler là một trong những sản phẩm dùng trong các thẩm mỹ viện với mục đích thẩm mỹ dùng để nâng mũi, độn cằm. Chính vì các lý do này filler được quản lý một cách chặt chẽ trong thủ tục nhập khẩu tại Bộ Y Tế. Theo quy định, filler được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế, trước khi tiến hành nhập khẩu phải thực hiện các công đoạn sau:

Làm thủ tục phân loại trang thiết bị y tế đối với chất làm đầy

Thông thường với chất làm đầy sẽ được phân loại D theo quy tắc 7 trong các quy tắc phân loại trang thiết bị y tế.

Quy tắc 7. Phân loại trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian ngắn
Tất cả các thiết bị y tế phẫu thuật xâm nhập sử dụng trong thời gian ngắn thuộc loại B nếu không thuộc các trường hợp sau:
4. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để tạo ra một hiệu ứng sinh học hoặc bị hấp thụ hoàn toàn hay phần lớn thuộc loại D.

Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu cho chất làm đầy

Hồ sơ cần chuẩn bị để xin giấy phép nhập khẩu chất làm đầy da:
– ISO 9001 hoặc 13485 của sản phẩm chất làm đầy
– Chứng nhận lưu hành tự do CFS của chất làm đầy (hợp pháp hoá lãnh sự)
– Uỷ quyền của chủ sở hữu (hợp pháp hoá lãnh sự)
– Catalogue của sản phẩm
– Mô tả sản phẩm bằng tiếng Việt

Trình tự cấp phép chất làm đầy
Bước 1: Hồ sơ xin giấy phép nhập khuẩ chất làm đầy nộp qua cổng hải quan một cửa
Bước 2: Vụ trang thiết bị y tế có trách nhiệm xem xét và yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu, nếu hồ sơ đã đạt yêu cầu thì cấp giấy phép nhập khẩu

Lưu ý: Các nội dung tư vấn hoặc văn bản pháp luật được trích dẫn trên có thể đã thay đổi hoặc hết hiệu lực tại thời điểm hiện tại. Khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số điện thoại: 1900.6165 để được tư vấn hỗ trợ một cách chính xác!

Bài viết liên quan