Thay đổi mẫu nhãn sau công bố TPCN

Quy định về việc thay đổi thông tin sau công bố

Theo quy định tại khoản 4 điều 8 nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn các trường hợp thay đổi thông tin sau công bố gồm:

Điều 8. Trình tự đăng ký bản công bố sản phẩm
4. Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải công bố lại sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại khoản 1 Điều này và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

Các trường hợp có thể thay đổi thông tin sau công bố:
1. Công bố lại: tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo
2. Thông báo thay đổi: các nội dung khác

Theo đó, đối với trường hợp thay đổi thông tin nhãn không phải là tên, sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì doanh nghiệp chỉ cần gửi thông báo về việc thay đổi tới cơ quan công bố thực phẩm chức năng để tiến hành giải quyết.

Mẫu công văn thông báo thay đổi mẫu nhãn

THÔNG BÁO
Kính gửi: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế

Tên đơn vị: CÔNG TY CỔ PHẦN
Địa chỉ: …, Quận Nam Từ Liêm, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam
Công ty đã được Cục An Toàn Thực phẩm cấp số đăng ký cho thực phẩm chức năng như sau:
Tên sản phẩm: Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ …
Số đăng ký: …/2023/ĐKSP

Theo yêu cầu tại văn bản …/2023/ATTP-NĐTTe ngày 31/07/2023 V/v hồ sơ đăng ký quảng cáo yêu cầu: “Bổ sung cụm từ “hỗ trợ” trước tất cả các công dụng của sản phẩm để không vi phạm quy định tại khoản 15 điều 6 Luật Dược”. Do vậy, công ty chúng tôi xin được thay đổi mẫu bao bì cho phù hợp với nội dung maket quảng cáo trong hồ sơ quảng cáo của đơn vị.

Cụ thể: Thêm cụm từ “hỗ trợ” trước công dụng sản phẩm trong nhãn sản phẩm

Công ty cam kết không thay đổi tên sản phẩm, thành phần cấu tạo, công dụng, đối tượng sử dụng của sản phẩm.

Công ty xin được gửi thiết kế mới của nhãn sản phẩm. Công ty trân trọng kính báo!