Các điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế, mở cửa hàng trang thiết bị y tế như thế nào? Hướng dẫn thủ tục công bố điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD
Trang thiết bị y tế
Hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế (CSDT)
Quy định về hồ sơ kỹ thuật chung đối với trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN như thế nào? Hồ sơ kỹ thuật về trang thiết bị y tế chuẩn ASEAN
Điều kiện cấp nhanh số lưu hành thiết bị y tế
Trường hợp nào được cấp nhanh số lưu hành TTBYT? Thời gian cấp số lưu hành nhanh là bao lâu? Hồ sơ thủ tục cấp số lưu hành nhanh như thế nào?
Ưu tiên xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế
Việc xử lý hồ sơ lưu hành thiết bị y tế hiện nay như thế nào? Trường hợp nào ưu tiên xử lý hồ sơ đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế?
Quy định về đăng ký lưu hành cồn y tế
Đăng ký lưu hành cồn y tế như thế nào? Cách thức đăng ký lưu hành cồn y tế theo quy định hiện hành. Hướng dẫn đăng ký cồn y tế.
Lệ phí khi công bố, lưu hành trang thiết bị y tế?
Lệ phí khi công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A, B; lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D là bao nhiêu tiền?
Mẫu giấy ủy quyền đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Mẫu giấy uỷ quyền thực hiện các thủ tục nhập khẩu, công bố, lưu hành trang thiết bị y tế hiện hành. Hướng dẫn soạn thảo ủy quyền trang thiết bị y tế
Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế
Quy định, hồ sơ, trình tự thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B. Cách xác định trang thiết bị y tế loại A, B như thế nào?
Trang thiết bị y tế là gì? (Khái niệm, phân loại)
Trang thiết bị y tế là gì? Khái niệm về trang thiết bị y tế? Trường hợp nào thì sản phẩm được xác định là trang thiết bị y tế theo quy định?
Phân loại trang thiết bị y tế loại A, B, C, D
Quy định về phân loại trang thiết bị y tế. Đơn vị nào thực hiện phân loại trang thiết bị y tế? Cách thức lưu kết quả phân loại trang thiết bị y tế