Mẫu giấy ủy quyền cho trang thiết bị y tế
Mẫu giấy uỷ quyền thực hiện các thủ tục nhập khẩu, công bố, lưu hành trang thiết bị y tế hiện hành
Khi tiến hành thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế về Việt Nam doanh nghiệp sẽ phải có uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế thể thực hiện thủ tục nhập khẩu hoặc công bố, lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng mãu quy định giấy uỷ quyền cần phải được hợp pháp hoá lãnh sự trước khi gửi về Việt Nam
Mẫu giấy uỷ quyền xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Sau đây là mẫu giấy uỷ quyền xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo thông tư 30/2015/TT-BYT để thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Xem thêm: Xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Tiêu đề của chủ sở hữu (tên, địa chỉ)
To be printed on company letterhead of the product owner (name, address)
Ngày ……. tháng…. năm 20……
Date…….
GIẤY ỦY QUYỀN
LETTER OF AUTHORISATION
Kính gửi: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)
To: Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Construction)
Chúng tôi, (Tên và địa chỉ chủ sở hữu), với tư cách là chủ sở hữu sản phẩm bằng văn bản này ủy quyền cho (Tên và địa chỉ đơn vị nhập khẩu) được nhập khẩu các trang thiết bị y tế sau:
(Danh mục sản phẩm: tên trang thiết bị y tế)
We, (Name and address of product owner), as the legal manufacturer (product owner) do hereby authorize (Name and address of the importer) to apply for import license, import the following medical devices:
(Products list: name of medical devices)
Chúng tôi cam kết cung cấp, hỗ trợ Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) về các yêu cầu liên quan đến thông tin, chất lượng trang thiết bị y tế nhập khẩu nêu trên.
We commit to provide and support all information concerning product information, product quality upon request by Vietnam Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Constructions) for medical devices mentioned above.
Thư ủy quyền này hiệu lực đến thời điểm: ………………….. (ngày/tháng/năm)
This authorization letter is valid until: ………………………… date (dd/mm/yy)
Đại diện hợp pháp chủ sở hữu
Ký tên
(Họ tên đầy đủ, chức danh)
Legitimate representative of legal manufacturer (product owner)
Signature
(Full name and title)
Mẫu giấy uỷ quyền công bố hoặc lưu hành trang thiết bị y tế
Mẫu thư ủy quyền công bố tiêu chuẩn, lưu hành trang thiết bị y tế song ngữ cập nhật mới nhất theo thông tư 46/2017/TT-BYT.
Xem thêm:
Thủ tục công bố trang thiết bị y tế loại A
Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại B, C, D
Tiêu đề của chủ sở hữu trang thiết bị y tế (tên, địa chỉ)
Ngày….tháng…..năm 20…
GIẤY ỦY QUYỀN
LETTER OF AUTHORIZATION
Kính gửi: …………………………..
To:…………………………..
Chúng tôi, (Tên và địa chỉ chủ sở hữu), với tư cách là chủ sở hữu trang thiết bị y tế bằng văn bản này ủy quyền cho (Tên và địa chỉ của cơ sở đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành) được lưu hành tại thị trường Việt Nam các trang thiết bị y tế sau:
We, (name and address of the Product Owner), as the owner of the medical devices listed hereunder, hereby authorize (name and address of the organization authorized to announce applicable standards in its name or register for circulation) to place/ register the following medical devices to the market of Vietnam:
……..(Liệt kê danh mục các trang thiết bị y tế1)………
……………(list of the medical devices1)…………
Chúng tôi cam kết cung cấp, hỗ trợ các yêu cầu liên quan đến thông tin, chất lượng và bảo đảm các điều kiện về bảo hành, bảo trì, bảo dưỡng và cung cấp vật tư, phụ kiện thay thế trang thiết bị y tế nêu trên.Thư ủy quyền này hiệu lực đến thời điểm: ……. (ngày/tháng/năm)
We hereby commit to provide and support any inquiry related to the information and quality of the medical devices, guarantee all warranty, maintenance and service conditions and supply replacement materials and accessories for the medical devices..
This Letter of Authorization is valid until: ……….. date (dd/mm/yy)
| Người đại diện hợp pháp của Chủ sở hữu Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh) Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số Legal representative of establishment (Signature) [full name, title] (Verified with seal or digital signature) |
_______________
1 Có thể đưa danh mục trang thiết bị y tế được ủy quyền thành phụ lục kèm theo Giấy ủy quyền